医疗器械咨询洁净室装修标准及要求

　　1 洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小的材料。

　　2 洁净室内墙壁和顶棚的装修应符合下列要求:

　　(1) 洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。

　　(2) 踢脚不应突出墙面。

　　(3 )洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。

　　3 洁净室地面设计应符合下列要求:

　　(1) 洁净室地面应满足生产工艺要求。

　　(2) 洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，不开裂等。

　　(3) 地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。

　　4 洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑，位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。

　　5 洁净室(区)外窗设计应符合下列要求:

　　(1) 当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。

　　(2) 靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。

　　6 洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启，并加设闭门器，无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。

　　7 洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求:

　　(1) 洁净室门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙，均应采取可靠的密闭措施。

　　(2) 当采用轻质构造顶棚做技术夹层时，夹层内宜设检修通道。

　　(3) 洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。

　　8 洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内各表面材料的光反射系数:顶棚和墙面宜为0.6～0.8，地面宜为0.15～0.35。

　　9 对8级以上的洁净室，其墙板和顶棚宜采用轻质壁板构造。

　　10 设计选用的装修材料的燃烧性能必须符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》(GB 50222)的规定
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